ARKOGÉLULES MÉLISSE - Gélule de mélisse. - bt 45
Retiré du marché le : 18/07/2024
Dernière révision : 03/02/2017
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : ARKOPHARMA
Source :
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé dans les états de tension nerveuse légère et les troubles mineurs du sommeil.
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour traiter les symptômes des troubles gastro-intestinaux légers, notamment les ballonnements et les flatulences.
Son usage est réservé à l'indication spécifiée sur la base exclusive de l'ancienneté de l'usage.
ARKOGELULES MELISSE est indiqué chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans.
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients.
Si les symptômes s'aggravent pendant l'utilisation de ce médicament, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.
Population pédiatrique
En l'absence de données suffisantes, l'utilisation de ce médicament est déconseillée chez l'enfant de moins de 12 ans.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après enregistrement du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.
PRUDENCE en cas de conduite de véhicules ou utilisation de machines car le médicament peut induire de la somnolence.
La sécurité n'a pas été établie pendant la grossesse et l'allaitement. En l'absence de données suffisantes, l'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement est déconseillée
Aucune donnée sur la fertilité n'est disponible.
Aucune interaction n'a été rapportée.
Posologie
Adultes et adolescents de plus de 12 ans : 1 gélule 3 fois par jour à prendre au moment des repas. La posologie peut être portée à 5 gélules par jour si nécessaire.
Population pédiatrique
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez l'enfant de moins de 12 ans (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).
Mode d'administration
Voie orale.
Avaler la gélule avec un grand verre d'eau.
Durée du traitement
1 mois.
Si les symptômes persistent plus de 2 semaines durant l'utilisation de ce médicament, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.
Durée de conservation :
5 ans.
Précautions particulières de conservation :A conserver à une température ne dépassant pas 30°C, à l'abri de l'humidité
Sans objet.
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
Sans objet.
Ce médicament peut, chez certaines personnes, provoquer une somnolence rendant dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Les patients affectés ne doivent pas conduire ni utiliser de machines.
Les études de génotoxicité conduites in vitro avec les extraits préparés à partir de la poudre de mélisse contenue dans la spécialité ARKOGELULES MELISSE n'ont révélé aucun effet mutagène dans le test d'Ames.
Aucune étude de cancérogénèse et de toxicité de la reproduction n'a été publiée.
Pas d'exigences particulières.
Médicament non soumis à prescription médicale.
Gélule.
Flacon de 45 gélules en chlorure de polyvinyle brun, obturé par une cape de polyéthylène basse densité.
Mélisse (Melissa officinalis L.) (poudre de feuille de)............................................................... 275 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients.
Enveloppe de la gélule : hypromellose.